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  • Bienvenido a la
    UHAP-HIMFG
    Unidad Habilitada de Apoyo al Predictamen del Hospital Infantil de México Federico Gómez
  • Pre-evaluamos los Protocolos de Investigación
    en Seres Humanos
    con apego a las disposiciones legales vigentes y lineamientos normativos
  • Brindamos acompañamiento científico
    a las empresas farmacéuticas/CRO´s

Introducción

La UHAP-HIMFG nace con la finalidad de coadyuvar en la Pre-evaluación de Protocolos de Investigación en Seres Humanos, con apego absoluto a las disposiciones legales vigentes y alineados al proceso de evaluación de la COFEPRIS; en el marco de un convenio de colaboración entre la Comisión Coordinadora de los Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad (CCINSHAE) y la Comisión Federal de Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), convenio al que el Hospital Infantil de México Federico Gómez (HIMFG) se adhiere de manera voluntaria.

Aunque inicia sus actividades en el año 2013 es hasta el año 2017 que comienza a realizar la Pre-evaluación de Protocolos de Investigación en Seres Humanos teniendo como titular a la Dra. Olga M. Morales Ríos y como Secretaria Técnica a la Dra. Liliana M. Moreno Vargas.

Objetivo de la UHAP-HIMFG

Realizar la pre-evaluación de Protocolos de Investigación en Seres Humanos con apego a las disposiciones legales vigentes y lineamientos normativos, así como a los requisitos generales para la Revisión y Predictamen de los Protocolos de Investigación en Seres Humanos, emitidos por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), y proporcionar un informe técnico conforme a lo establecido en las Bases de colaboración para la evaluación de Protocolos de Investigación para la Salud en Seres Humanos, celebrado entre la Comisión Coordinadora de Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad (CCINSHAE) y la COFEPRIS (03-VII-2013).

 

MÁS INFORMACIÓN

La Unidad Habilitada de Apoyo al Predictamen del Hospital Infantil de México Federico Gómez (UHAP-HIMFG) recibe, evalúa y emite el predictamen a cada una de las solicitudes de evaluación de Protocolos de Investigación en Seres Humanos en cuanto a: protocolos de investigación modalidad A, C y D, inclusión de centros y enmiendas. Lo anterior, dentro de un marco ético y legal que permita prevenir, disminuir y/o evitar cualquier riesgo sanitario en el uso y manejo de los insumos y/o procedimientos que involucren los protocolos propuestos, así como salvaguardar los derechos y el bienestar de los sujetos que participan en la investigación.
Realizar la pre-evaluación de Protocolos de Investigación en Seres Humanos con estricto apego a las disposiciones legales vigentes y lineamientos normativos, así como a los requisitos generales para la Revisión y Predictamen de los Protocolos de Investigación en Seres Humanos, emitidos por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), con el objeto de proporcionar un informe técnico conforme a lo establecido en las Bases de colaboración para la evaluación de Protocolos de Investigación para la Salud en Seres Humanos, siempre empleando criterios éticos y de compromiso social, priorizando en la protección de los derechos e integridad del paciente.
Ser una Unidad Habilitada de Apoyo al Predictamen desde la que se pre-evalúen Protocolos de Investigación en Seres Humanos con un alto rigor científico, técnico y administrativo; con estricto apego a las disposiciones legales vigentes y lineamientos normativos, y altos valores éticos y sociales.
La Unidad Habilitada de Apoyo al Predictamen del Hospital Infantil de México Federico Gómez (UHAP-HIMFG) cuenta con un Reconocimiento Oficial por parte de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitido el 13 de diciembre de 2013. Para consultarlo haz click aquí.

 

Las funciones sustantivas de la UHAP-HIMFG son:

  •   La formalización de planes de trabajo para la realización de la pre-evaluación y dictamen de Protocolos de Investigación en Seres Humanos con las empresas farmacéuticas u Organizaciones de Investigación por Contrato (CRO, por sus siglas en inglés), de acuerdo con la normatividad nacional e institucional vigente.

  •   Recibir, evaluar y emitir el predictamen a cada una de las solicitudes de evaluación de Protocolos de Investigación en Seres Humanos en cuanto a: protocolos de investigación modalidad A, C y D, inclusión de centros y enmiendas.

  •   Realizar el acompañamiento científico a las empresas farmacéuticas o CRO´s, con el objeto de garantizar la calidad científica y técnica de los protocolos sometidos ante la UHAP-HIMFG.

Servicios

La UHAP-HIMFG pone a su disposición los siguientes servicios principales para el trámite de Predictamen a Protocolo de Investigación en Seres Humanos

PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN

Solicitud de Predictamen a Protocolos de Investigación en Seres Humanos. MÁS INFORMACIÓN

INCLUSIÓN DE CENTROS

Solicitud de Predictamen a Inclusión de Centros. MÁS INFORMACIÓN

ENMIENDAS

Solicitud de Predictamen a Enmiendas. MÁS INFORMACIÓN

ACOMPAÑAMIENTO

Acompañamiento Científico. (Asesoría personalizada). MÁS INFORMACIÓN

Equipo de Trabajo

Le compartimos los datos de las personas que conforman la UHAP-HIMFG

Dra. Liliana M. Moreno Vargas
Secretaria Técnica
+52 55 5228 9917
Ext. 3503
M. en C. Carmen Licet Pérez de Gante
Asistente de Administración de Protocolos
+52 55 5228 9917
Ext. 3503
Lic. Martha Reynoso Robles
Secretaria Administrativa
+52 55 5228 9917
Ext. 3301, 4105

Ubicación

Le facilitamos la ubicación física de la UHAP-HIMFG

UHAP-HIMFG

La Unidad Habilitada de Apoyo al Predictamen del Hospital Infantil de México Federico Gómez (UHAP-HIMFG) recibe, evalúa y emite el predictamen a cada una de las solicitudes de evaluación de Protocolos de Investigación en Seres Humanos en cuanto a: protocolos de investigación modalidad A, C y D, inclusión de centros y enmiendas.

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CONTACTO

Dirección: Dr. Márquez 162, Cuauhtémoc. 06720, Ciudad de México, México.

Teléfono: +52 55 5228 9917
Exts. 9003, 4110, 3503

Email: contacto@uhap-himfg.com