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Marco Jurídico

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Documentos legales que regulan el funcionamiento de la Unidad Habilitada de Apoyo al Predictamen (UHAP) del HIMFG:

1. Ley General de Salud.   

2. Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud.   

3. NORMA Oficial Mexicana NOM-012-SSA3-2012.   

4. Reglamento de Insumos para la Salud.   

5. NORMA Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2016, Instalación y operación de la fármacovigilancia.   

6. NORMA Oficial Mexicana NOM-004-SSA3-2012, Del expediente clínico.   

7. NORMA Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.   

8. NORMA Oficial Mexicana NOM-164-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de fármacos.   

9. NORMA Oficial Mexicana NOM-073-SSA1-2015, Estabilidad de fármacos y medicamentos, así como de remedios herbolarios.   

10. NORMA Oficial Mexicana NOM-257-SSA1-2014, En materia de medicamentos biotecnológicos.   

11. Guía nacional para la integración y el funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación. Quinta edición 2016. Secretaría de Salud y Comisión Nacional de Bioética.   

12. Lineamientos para cumplir las buenas prácticas clínicas en la investigación para la salud.   

UHAP-HIMFG

La Unidad Habilitada de Apoyo al Predictamen del Hospital Infantil de México Federico Gómez (UHAP-HIMFG) recibe, evalúa y emite el predictamen a cada una de las solicitudes de evaluación de Protocolos de Investigación en Seres Humanos en cuanto a: protocolos de investigación modalidad A, C y D, inclusión de centros y enmiendas.

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CONTACTO

Dirección: Dr. Márquez 162, Cuauhtémoc. 06720, Ciudad de México, México.

Teléfono: +52 55 5228 9917
Exts. 9003, 4110, 3503

Email: contacto@uhap-himfg.com